? 仿制藥 -

仿制藥-概述

?新通藥物堅持“仿創結合”的研發理念,從成立之初進行仿制藥研究及相關技術服務,經過將近二十余年的發展,累計取得各類藥品臨床及生產批件近百件,服務過的藥品生產企業包括輝瑞醫藥、武漢遠大醫藥、揚子江藥業集團、陜西步長等數十家企業。公司將采取“MAH上市許可持有人制度”,不僅要做好藥品的研發工作,而且聯合其他企業做好優秀藥品的培育工作,為中國患者用的起好藥而努力。

產品培育與技術平臺

技術平臺:

西安市生物醫藥科技服務中心平臺
口服制劑和凍干制劑中試GMP技術平臺
西安市新藥臨床前關鍵技術研究與應用工程技術研究平臺

歷史及培育產品 :

BEBT908、BEBT206、替米沙坦、雷貝拉唑、頭孢地嗪鈉、頭孢泊肟酯、復方丁香羅勒、那格列奈片、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸伊馬替尼、瑞舒伐他汀鈣、莫西沙星、醋酸艾司利卡西平、馬來酸阿法替尼、布南色林、氨氯地平片、依折麥布、非諾貝酸、卡巴他賽、曲格列汀、恩格列凈、泊沙康唑、TAK438、艾曲波帕、普瑞巴林、甲磺酸達比加群酯、替格瑞洛

化藥研發

  • 化藥CMC研究

  • 制劑研發生產

  • 仿制藥一致性評價

  • 臨床研究

  • 藥品注冊申報

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